當(dāng)前位置:澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司>>GMP實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證>>離心機(jī)驗(yàn)證>> 高速冷凍離心機(jī)驗(yàn)證
1. 高速冷凍離心機(jī)驗(yàn)證目的
確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備型號(hào)與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常;確認(rèn)儀器/設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求和使用要求。
2. 儀器概述
離心機(jī)的主要用途:離心技術(shù)是分離、制備、純化生物樣品的重要手段。本實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)主要提供滿足日??蒲猩a(chǎn)需要的多方位解決方案,根據(jù)生產(chǎn)工藝及物料的特性,適當(dāng)更改離心機(jī)的轉(zhuǎn)速、時(shí)間以及其他參數(shù),完成包括血液組分分離,細(xì)胞培養(yǎng),細(xì)胞換液,細(xì)胞洗滌,細(xì)胞收獲等工藝過程。
3. 安裝確認(rèn)
安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好,附件齊全;確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求;確認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計(jì)要求正確安裝。
4. 運(yùn)行確認(rèn)
運(yùn)行確認(rèn)的目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下,根據(jù)儀器說明書對(duì)參數(shù)設(shè)置、啟動(dòng)、停止等功能,以及警報(bào)功能進(jìn)行測(cè)試,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。
5.高速冷凍離心機(jī)驗(yàn)證性能確認(rèn)
性能確認(rèn)目的是在運(yùn)行確認(rèn)符合要求條件下,對(duì)離心機(jī)的轉(zhuǎn)速相對(duì)偏差、轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性試驗(yàn)、升/降速時(shí)間試驗(yàn)等性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。
例:5.1 轉(zhuǎn)速示值誤差試驗(yàn)
目的:確認(rèn)離心機(jī)實(shí)際轉(zhuǎn)速與設(shè)定值一致,確保離心方法準(zhǔn)確執(zhí)行。
5.2 方法
在空載狀態(tài)下,設(shè)定好轉(zhuǎn)子號(hào)、將轉(zhuǎn)速分別設(shè)置為1000r/min、2000r/min、3000r/min、4000r/min、5000r/min,啟動(dòng)運(yùn)行。穩(wěn)定5min后,用測(cè)速儀測(cè)試離心機(jī)的轉(zhuǎn)速,每隔1min測(cè)定1次,連續(xù)測(cè)定3次。依次更換所有轉(zhuǎn)子參照上訴方法測(cè)量、按照按照下列公式計(jì)算,選取絕對(duì)值最大為轉(zhuǎn)速相對(duì)偏差。